Noticiero Tecnológico Semanal Nº 12 · 31
de Julio de 2006 - INTI
ESTERILIZACIÓN SEGURA POR ÓXIDO
DE ETILENO
Nueva metodología desarrollada por INTI-Contaminantes
Orgánicos para este tipo de controles.
El laboratorio de INTI-Contaminantes Orgánicos desarrolló
una metodología de ensayos para controlar el material esterilizado
por óxido de etileno de acuerdo a la normativa Internacional.
Este nuevo método ya es uno de los requeridos por parte del
la Autoridad Sanitaria Nacional (ANMAT) para que el producto salga
al mercado.
La esterilización por óxido de etileno es un procedimiento
de demostrada efectividad para aquellos productos biomédicos
que, por los materiales que los constituyen, no pueden ser sometidos
a procesos de esterilización por vapor, calor seco o radiación.
Si bien el uso del óxido de etileno es uno de los sistemas
más difundidos, su potencialidad tóxica puede ser
riesgosa para la salud en función de las cantidades residuales
excesivas que pudieran quedar retenidas en el material biomédico.
Por ese motivo es importante controlar que las mismas no superen
lo permitido.
Debido a la importancia de la sustitución de importaciones
en la fabricación de material biomédico, es fundamental
que la producción nacional de elementos como jeringas, dispositivos
intrauterinos, espéculos y cualquier otro producto fabricado
a partir de material plástico sea esterilizado y controlado
de acuerdo a esta regulación para poder salir al mercado.
Contacto
Ing. Adriana Rosso
e-mail: adrosso@inti.gov.ar
Tel.: 011-4724-6200 Int. 6342
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