Nro. 38 - Marzo 2006
 
SUMARIO

EDITORIAL
Es la hora de salir del “ni”

¿Cómo se hace Ciencia y Tecnología en la Unión Europea?
La “sala limpia” del laboratorio de microsistemas del INTI
El plástico: ¿el gran villano?

Las discapacidades más frecuentes y el aporte de la tecnología

“Vaivén”: equipamientos personalizados para tratamientos de rehabilitación

Productos micro- encapsulados con alto contenido de Omega 3

Cifras para pensar: Los dilemas de la carne
Producción Pública de Medicamentos
Cursos y seminarios del INTI
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Otras publicaciones INTI

SABER COMO
Producción Pública de Medicamentos


Bajo el criterio de apoyar acciones que puedan tener efectos específicos en la calidad de vida de la gente, el INTI decidió analizar la capacidad de la Producción Pública de Medicamentos (PPM) en nuestro país, su modo de optimizarla, así como de mejorar su calidad, entre otros objetivos afines.

La Producción Pública de Medicamentos se destina al abastecimiento del sistema público de salud a través de los hospitales y centros de salud, proveyendo a los mismos algunos de los remedios de mayor necesidad a un costo sensiblemente menor que los adquiridos en los laboratorios productores privados. Lamentablemente, debido a que esta producción pública no tiene una coordinación a nivel nacional, no alcanza a cubrir el volumen y la diversidad de lo demandado por el sistema de salud. En consecuencia, la Presidencia del INTI instrumentó a partir del año 2004, un convenio de cooperación con la Fundación Oswaldo Cruz de Brasil, con el propósito de fortalecer la capacidad tecnológica del Instituto en el área de medicamentos, y perfeccionar la asistencia técnica dirigida a los laboratorios públicos productores de medicamentos. Asimismo, el INTI decidió promover un equipo de profesionales que favorezca las acciones de diagnóstico y la transferencia de estas experiencias a los laboratorios públicos fabricantes de medicamentos. Con ese objetivo, se formó un equipo de trabajo interdisciplinario coordinado por el Ing. Rafael Kohanoff, e integrado por profesionales de diferentes áreas del INTI y de la Facultad de Medicina de la Universidad de Buenos Aires.

En otro orden, hacía falta generar un ámbito de confianza entre el INTI y los laboratorios públicos, para lo cual la información y el conocimiento mutuo eran indispensables. Para ello, se elaboró una síntesis de las capacidades del INTI vinculadas a la producción de medicamentos donde se resumieron las capacidades de los Centros de Química (Laboratorio de Tecnología de Fármacos), Envases y Embalajes, Física y Metrología, Plásticos y Calidad. Este resumen se envió a la mayoría de los laboratorios públicos fabricantes de medicamentos, con el propósito de profundizar las relaciones y establecer los vínculos para potenciar trabajos de cooperación que ya tienen distintos grados de evolución. Por otro lado, el equipo de trabajo realizó visitas a varios laboratorios de producción pública de medicamentos ubicados en diferentes regiones del país, se mantuvieron entrevistas con funcionarios de distintos niveles del área de salud y participó en diferentes encuentros a nivel nacional dedicados a la temática.

Capacitación en Brasil de funcionarios del INTI
y directores de laboratorios públicos

Con el objetivo de profundizar el conocimiento de la situación del sistema público de elaboración de medicamentos en Brasil y, más específicamente, la aplicación de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), el Control de Calidad y los Materiales de Referencia para elaboración de fármacos, y su transferencia a los laboratorios públicos en Argentina, integrantes del INTI y autoridades de laboratorios públicos realizaron un curso intensivo en la Fundación Oswaldo Cruz –Fiocruz- en Río de Janeiro, Brasil, el pasado mes de diciembre. Dicha fundación pertenece a la Administración Pública Federal vinculada al Ministerio de Salud de la República Federativa del Brasil.

Instituto Fiocruz en Río de Janeiro, Brasil.


El entrenamiento
En el encuentro participaron representando al INTI, el Lic. Eduardo López, el Farm. Bioq. Marcelo Feltrinelli y la Bioq. Isabel Tiscornia, e invitados por el INTI, como autoridades de los laboratorios públicos, la Dra. Noemí Raffo de Talleres Protegidos de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, la Dra. Viviana Erripa del PROZOME–Río Negro, y la Dra. Cecilia Milazzo de la Unidad Productora de Medicamentos (UPM) de la Universidad de la Plata.
Los participantes tuvieron la posibilidad de adquirir herramientas para consolidar sus conocimientos en los temas propuestos. La capacitación tuvo una duración de 5 días, en la que se incluyeron visitas al Complejo Tecnológico de Medicamentos (CTM) y a la antigua FAR-Manguinhos donde, además de la fábrica, funcionan el Centro de Instrumentación y Validación Analítica, el Departamento de Control de Calidad y el Centro de Equivalencia Farmacéutica, entre otros.
Sobre la temática de calidad, los expositores presentaron la estructura del área y el Sistema Integral de Gestión (SIG) para el aseguramiento de la calidad, comentaron sus experiencias en implementación de Buenas Prácticas de Fabricación y Control mediante actividades de motivación y capacitación en la nueva planta de elaboración CTM, y las normas y elementos de seguridad utilizados en los procesos productivos. En cuanto al tema Control de Calidad se realizó una visita al laboratorio del complejo CTM, a sus instalaciones productivas y al área de producción de antibióticos (Amoxicilina). Mientras tanto, en la planta de FAR-Manguinhos, se observaron las líneas de trabajo de antiretrovirales, tuberculostáticos, anticonceptivos, vitaminas, jarabe de sulfato ferroso, antibióticos y otros, y se visitó el área de Instrumentación y Validación Analítica. Respecto al tema Materiales de Referencia, profesionales de FAR-Manguinhos presentaron los métodos de producción utilizados en Fiocruz y los procedimientos para su certificación.


Actividades previstas del proyecto

El programa de actividades para el presente año busca extender y profundizar las relaciones y servicios ofrecidos a los laboratorios públicos de fabricación de medicamentos. Para ello, se prevé organizar un seminario dirigido a los profesionales de los laboratorios públicos y funcionarios del área de salud. El mismo, será dictado por los profesionales que recibieron la capacitación en Brasil y contará también con la participación de expertos de Fiocruz.
Además, se prevé llevar a cabo visitas a un nuevo grupo de laboratorios, el estudio de elaboraciones posibles de algunos Materiales de Referencia para producción de fármacos y su certificación, y realizar un seminario de motivación y capacitación para operarios de laboratorios públicos en Buenas Prácticas de Fabricación. Además, se proyecta un estudio de la factibilidad de asistir tecnológicamente a algunos de los laboratorios públicos para apoyar la fabricación de medicamentos de alta necesidad por parte de la población y que no cuentan con la cobertura del sistema público.


Contacto: Rafael Kohanoff, rkoha@inti.gov.ar

    
Fecha 2006-03-31 11:26:10
Nombre pablo canossa
Titulo consulta sobre un medicamento.
Comentario hola perdonene por usar este lugar para realizar la siguiente consulta es que no sé a donde recurrir por ella. me llamo pablo canossa, soy de argentina entre rios ciudad de paraá y quiero preguntarles esto al respecto:Saben mi familia es partidiaria de una enfermedad hereditaria llamada( hht) telangiectasia hemorragica hereditaria, lleba como nombre: rendu osler weber. y necesitamos tomar un medicamento que es muy bueno paranuestra enfermedad, y se llama( ÁCIDO TRANEXÁMICO y se comersializa aqui en america latina con el nombre saben, lamentablemente no llega a la argentina por ser muy caro para nuestra sanidad el adquirirlo, pero me eh enterado que hay un cobenio entre brasil y la argentina, para el envio de medicamentos a nuestro pais, por intermedio de los laboratorios que estan en ese acuerdo o conbenio, si ustedes son tan amables me podrian informar o decir como puedo hacer para solicitar el envio de este medicamento desde el brasil, es que la que más lo necesita es mi madre ella esta muy grave por sus hemorragis, y de verdad lo necesita en serio, yo ya no sé a quien o a donde recirrir por este tema. solo espero que no sea demasiado tarde para ella en poder conseguirlo. Y tambien si nuestor medicos que nos atienden aqui en argentina por esta enfermedad, deben hacer alguna historia clinica o informe mas detallado de lo que es la enfermedad,etc,etc, para poder adquirir este medicamento de suma importacia para nosotros, aqui en argentina hay en total 2 familias que contiene esta enfermedad.
Bueno me despido con un cordial saludo y fuerte apreton de manos y le pido mil pero il perdon y discilpas, por ocupar este sitio para escibirles sobre este tema.
bueno amigos,en lo posible espero auqnue sea, si me pueden decir con que laboratorio o persona podria contactarme para saber mas del tema, sobre el envio de este medicamento.
SLUDOS CORDIALES DE : PABLO DANILO CANOSSA.
Fecha 2010-10-10 01:22:06
Nombre CECILIA LEONI de BOLLINI
Titulo S/ EUTROIB 2
Comentario gracias p/poder comunicarme p/ este medio. Hace 20 años que tomo el Eutroib 2, yá que sufro de Hipotiroidismo, obviamente nací con éste trastorno de la tiroide, sufriendo multiples enfermedades graves desde recien nacida, evitandome ir al colegio y tener q estudiar en casa, partos muy complejos a punto de morir solo q no fué asi por ser mi medico partero el Legendario Dr.Prof Juan Leon...luego de sin fin de problemas, presion muy baja ambas...etc. veo a un medico especialista en Tiroides...y me receta el Eutroib 2, que soluciona bastante bien como para poder seguir viviend. Ahora éste Doctor falleció y los que me atienden dicen que esta faltando en plaza dicho medicamento y ya lleco 2 meses que és preferible morir a seguir así. Pregunta: se puede conseguir el EUTROIB 2, sea el precio que sea?...espero re ansiosa su respuesta Gracias atte. Cecilia